溶瘤病毒G47Δ (Delytact®) 最新动态

– 日本国内持续使用，新适应症研究正在探索 –

G47Δ (Delytact®) 简介

G47Δ是一种经过基因工程改造的第三代溶瘤单纯疱疹病毒（HSV-1）。通过对其基因组进行三处关键修改，使其具备两大核心特性：

肿瘤选择性： G47Δ只能在癌细胞内进行复制，而在正常细胞内则无法增殖，从而实现了对癌细胞的精准杀伤，同时最大限度地保护了正常组织。

免疫激活： 病毒在裂解癌细胞的同时，会释放大量肿瘤相关抗原，并“唤醒”患者自身的免疫系统。被激活的免疫细胞（如T细胞）会前来识别并攻击肿瘤细胞，产生协同抗癌效应。这种将“冷”肿瘤（免疫不活跃）转变为“热”肿瘤（免疫活跃）的机制，也使其与免疫检查点抑制剂等其他免疫疗法联用具备了广阔前景。

最新动态

上市后数据持续收集中: G47Δ在日本的批准属于“附带条件和期限的批准”。根据日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的要求，其制造商第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）正在对所有使用该药物的恶性胶质瘤患者进行上市后的全案例追踪调查（All-Case Surveillance）。这项调查旨在收集更广泛的真实世界疗效和安全性数据，是获得正式批准的关键一步。目前，该调查仍在进行中，尚未有完整或阶段性的官方总结报告公开发布。

在恶性胶质瘤治疗领域的地位稳固: G47Δ的批准是基于东京大学医科学研究所主导的一项关键性II期临床试验。该试验的最终结果已于2022年7月发表在国际顶级医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine）上 [2]。结果显示，对于接受放化疗后复发或残留的胶质母细胞瘤（最常见的恶性胶质瘤）患者，接受G47Δ治疗后的一年生存率达到了惊人的84.2%，中位总生存期为20.2个月。这一数据显著优于传统疗法，奠定了其在该领域的治疗地位。

新适应症探索: G47Δ的作用机制被认为对多种实体瘤都具有潜力。在获批用于脑瘤之前及之后，研究人员已开展或计划开展针对其他癌症的临床研究，包括：
前列腺癌
恶性胸膜间皮瘤
嗅神经母细胞瘤
然而，截至目前，这些针对新适应症的临床试验尚未有重大的突破性成果或数据公布。相关研究仍处于早期探索阶段。[3]

总结

目前关于溶瘤病毒G47Δ的“最新消息”并非突破性的新药批准或重磅临床数据发布，而是其作为一种革命性疗法在日本恶性胶质瘤治疗领域进入了稳健的临床应用与数据积累阶段。全世界的肿瘤学界都在密切关注其上市后的长期疗效、安全性数据，以及在脑瘤之外其他实体瘤治疗领域的探索能否取得新的进展。对于广大患者而言，G47Δ的成功上市已经开辟了溶瘤病毒疗法的新纪元，其后续发展值得持续期待。

信息来源

[1] 日本医药品医疗器械综合机构 (PMDA)

[2] Todo, T., Ito, H., Ino, Y., Ohtsu H., Ohtsu_et al._ (2022). Teserpaturev (G47Δ), an oncolytic HSV-1, in patients with recurrent glioblastoma: a phase 2 clinical trial. Nature Medicine, 28(8), 1630-1639. （DOI: 10.1038/s41591-022-01897-x）

[3] 日本临床试验注册信息平台

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